欧洲放宽医药数据共享条例

欧洲药品管理局(EMA)近日宣布，将放宽颇具争议的规则草案以开放临床试验数据，便于公共监督。特别是，该机构表示，出于学术和非商业研究目的，将允许研究人员下载、保存并打印试验数据。之前的草案只允许他们在电脑屏幕上查看数据。

上个月，研究人员和欧盟监察专员猛烈抨击了EMA关于数据共享的政策草案，称其过于有限制性且不切实际。现在，他们对新宣布的政策表示欢迎，但同时警告在定稿中仍存在其他一些有争议的条款省一级纪委势必以中央为表率。

英国压力集团Sense活动负责人SíleLane在一份声明中说：“这是一个好的举措。它意味着研究人员能仔细检查、比较和共享临床试验信息。仅允许研究者在屏幕上读取信息是无法开展工作的。”

但欧盟监察专员EmilyO’Reilly表示，她并不清楚EMA是否会考虑她的各种担忧并仔细审阅定稿。O’Reilly说：“草案规定，数据访问和使用适用于多种法定情形，但只能在有限的情形下修订重要临床试验信息。”

O’Reilly补充说：“监察专员不解的地方是，EMA为何放弃2012年出台的原始政策草案，并用一个完全不同的草案替代它7月26日。”