在集会中Medidata(纳斯达克股票代码
2015年8月10日 - 全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商俄罗斯共产党也在莫斯科举行了集会游行。在集会中Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)和健康行业领先的数字健康平台Validic宣布一个合作项目,通过扩大从消费等级和医疗等级移动和应用程序接入患者生成数据,以推进临床研究的连通和创新。通过整合Validic数字健康平台和Medidata Clinical Cloud?,Medidata和Validic提供变革临床试验所需的技术基础设施,能在临床试验中运用安全可靠、符合监管要求和可操作的患者生成数据。
双方的合作大幅增加了临床试验中可使用的设备的种类,让申办者可根据特定的研究方向和患者需求,更灵活地选择传感器、可穿戴设备和应用程序。Validic生态系统中超过175个设备和应用程序采集的数据如今都能被整合到Medidata平台之中,其中包括通过Garmin、Fitbit、Jawbone、Withings等设备收集的数据。数据一旦经由安全的、符合监管要求的Validic平台和Medidata Clinical Cloud平台中传输,来自移动医疗设备的患者数据会连接到临床记录并与传统医疗临床指标相结合。
Medidata总裁Glen de Vries先生表示: Medidata意识到移动医疗技术生态系统的迅速扩张需要开放性和互操作性。Medidata与Validic的合作是在临床研究中实现移动医疗潜能的重要一步,因为这使得生命科学组织有更大灵活性,能够根据特定患者群体选择合适的移动医疗设备以提供最具临床意义的信息。我们很高兴能和一个志趣相投的公司合作,运用科技来改变医疗健康行业间的合作和创新。
Validic的可拓展创新型美国食品及药物管理局一类医疗器械数据系统(FDA Class I但是将其发扬光大的 Medical Device Data System,MDDS)可以从顶级消费级别以及医疗级别设备和应用程序采集并传送标准化且符合健康保险携带和法案(HIPAA)的患者数据。Medidata基于云计算的基础设施从移动医疗设备采集患者数据并结合研究中采集的传统数据,包括实验室信息、临床医生输入的生命体征和不良反应。Medidata平台能够帮助全球顶尖的生命科学公司进行复杂的I IV期移动医疗临床试验。
Validic联合创始人兼首席执行官Ryan Beckland先生表示: 我们很荣幸能与Medidata合作,共同扩大我们的数字健康生态系统。Medidata是运用创新科技改变临床试验的先驱,为全球患者带来重要的新疗法。通过具有互补性的技术平台,Validic和Medidata帮助企业在进行临床试验时能够简易地和有效地获取移动医疗数据,并收集能显著提高患者参与度和成果的重要信息。
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