GMP认证提高行业准入门槛贸易

2007年医药市场的销售增幅为25.62%（据南方所数据），远远高于国家11.6%的GDP增幅，制药行业的超高速增长使市场集中化程度空前提高。2008年医药格局向集中化、集约化发展令中小企业老板感觉到严酷的生存危机，无论其产品有无科技含量，销售模式有无核心竞争力，都要求自己的销售提速达到规模化才能免遭淘汰。

在国家政策的不断调整的引导下，国内制药企业逐渐规范化。其中最重要的要算7月1日生效的GMP认证。实施药品GMP，是对药品生产、销售全过程的监管，它是防止药品生产交叉污染，保证药品质量、保证人民吃上 放心药 的先决条件。药品GMP认证是国际上评价药品质量的一项基本内容，也是药品走向国际的 通行证 。

到目前位置，各地方企业正在加速改造，重点骨干企业药品GMP改造工作基本完成。如江西、海南、江苏等省份认证工作基本已经完成。部分企业正在进行厂房、生产线改造，已申请延期认证。而在全国范围内，将会有800家以上的企业无法活到明年，这类企业将占全国药厂总数的16%。国家GMP认证已经在通过药品生产资格认证淘汰一批不合格的总小企业，促使药品生产行业进行重新洗牌。这是有利于该行业健康有序发展的。