医疗保健一致性评价品种加速原研替代公开

医疗保健：一致性评价品种加速原研替换 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

川财观点今日医药版块走势强于大盘。从二级子行业来看，生物制品版块受情绪面延续减缓等因素影响表现最好。我们后市仍旧看好3方面企业，1、受益近期仿制药一致性评价利好配套政策出台预期影响，且在重点领域批文较多的创新型仿制药企业；2、在产品技术及市场方面具有较高壁垒的医疗器械公司； 、医药分销中部份增速较快、经营性现金流出现明显改良，估值合理的细分龙头企业，相干标的：上海医药（601607）、乐普医疗（ 0000 ）、蓝帆医疗（002 82）、九州通（600998）、国药股分（600511）。

行业动态一致性评价替换原研，国家再放大招。《关于国家组织药品集中采购试点的方案》显示国家层面将选择北京、上海、天津、重庆和沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安11个城市作为试点，对通过质量和疗效一致性评价（含按新药审批）的仿制药国家组织药品集中采购。并依照这11个试点地区所有公立医院各机构年度药品总用量的60%-70%估算采购总量。（E药经理人）FDA批准首款RNAi药物。美国FDA宣布批准Onpattro（patisiran）输注医治，用于由遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）引发的周围神经疾病成人患者。这是全球第一例根据诺贝尔奖成果RNA干扰技术开发的药物，是FDA批准的首款用于治疗由hATTR引起的多发性神经病患者的疗法，也是FDA批准的首款小干扰RNA（siRNA）药物。（医谷）公司要闻鹭燕医药（002788）：公司发布2018年半年度报告，报告期内公司实现营业收入5 .14亿元，同比增长45.49%；实现归母净利润8159万元，同比增长28.57%。

风险提示：仿制药一致性评价推进不及预期；医药政策推进不及预期。