行业医疗保健优先审评加快进口创新药上市荐11

雕刻切割设备2020年09月05日

医疗保健:优先审评加快进口创新药上市 荐11股 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

上周CFDA公布第十九批优先审评药品名单,其中拜耳医药的瑞戈非尼片通过国际多中心试验结果申请增加适应症,此前第十七批优先审评名单中塞瑞替尼等4个产品以国际多中心临床结果申请进口。

CFDA今年初发布政策,明确提出“境外企业在中国进行的国际多中心药物临床试验,符合中国药品注册相关要求的,完成国际多中心临床试验后可以直接提出上市申请”,从近期公布的优先审评名单来看,政策落地较快,CFDA明显加快了中国进行的国际多中心临床试验的进口创新药的审评,进口创新药在国内上市有望加速,我们认为国内创新药政策环境不断优化,将利好研发实力强、拥有核心品种的创新药企业,充分发挥信仰的力量。建议关注恒瑞医药(600276)和贝达药业( 00558)等。

上周市场回暖,本周我们继续推荐业绩增长稳定和估值水平合理的药用玻璃和OTC细分龙头企业山东药玻(600529)和华润三九(000999)。

山东药玻(600529):公司主营药用玻璃生产,下游客户主要为医药制造企业,目前I类瓶为国内独家,普通玻璃瓶市场占有率超过80%,一家独大的竞争格局明显,受环保无论是之前、现在还是将来因素的影响,未来市场集中度或将进一步提升;公司积极开拓海外市场、加码高端医用包材、优化内部管理,盈利能力有望稳步提升;管理层2016年底通过参与定向增发实现持股,践行国企混改,通过利益绑定调动其积极性。

华润三九(00999):公司是市场最早从事OTC的企业之一,已经形成肠胃、感冒、皮肤、骨科等领域形成产品体系,借助品牌优势,不断延伸大健康领域,进一步丰富产品线。公司已经覆盖了 0多万个零售终端,未来会逐步加大直控终端、KA平台的数量,强化对终端的控制力;公司持续加强品牌建设,通过冠名和植入取得较好的成果,品牌影响力不断深入。公司与赛诺菲签订合作协议,将以三九自有品牌、好娃娃协同并进,形成儿科双品牌运营,接手易善复国内市场的销售,拓展医院终端覆盖面,同时以OTX模式向零售终端拓展。处方药领域,产品结构调整基本到位,中药注射剂占比不足10%,政策利空影响不大,同时配方颗粒持续放量,有望带动处方药业务触底回升。

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