首药控股第三代ALK抑制剂CT亚甲基二位置

千龙北京7月22日讯 2019年7月21日，首药控股CT-4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮505临床l期试验项目启动会在北京人卫酒店4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮02会议室召开。会上，组长单位中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授作总结性讲话。中国医学科学院协和医院临床药理专家江骥教授、胡蓓教授，清华大学医学院临床试验中心办公室主任陈晓媛研究员，中国人民解放军总医院4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮01医院肿瘤内科伍建宇副主任，首都医科大学北京胸科医院肿瘤科主任张树才教授，首都医科大学朝阳医院药事部安卓玲副主任，河南省肿瘤医院内科马日本内需不振状况明显智勇主任医师，郑州大学第一附属医院肿瘤科郭倩倩主治医师，河北医科大学第四医院肿瘤内科金辉主治医师等一行4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮0人参加了CT-4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮505临床l期试验项目启动会。

据介绍，首药控股研发的具有自主知识产权1类新药CT-4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮505，是国内首个第三代治疗ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）药物。临床前研究数据显示，该药具有良好的安全性和卓越的疗效，日前正在启动I期临床试验。

资料显示，目前，美国辉瑞研发的克唑替尼是治疗晚期ALK阳性NSCLC的第一代药物，但大部分患者在用药1～2年后会出现对克唑替尼耐药，并且约70%的NSCL如果该新站循规蹈矩C患者，在服用克唑替尼期间，会出现中枢神经系统（CNS）的肿瘤转移。第二代ALK抑制剂塞瑞替尼、艾乐替尼等药物相继面世，用于治疗ALK阳性转移和对克唑替尼耐药或不耐受的患者，但对ALK激酶其它突变（如G1202R）的患者治疗效果不明显，并且还出现不同程度的耐药。针对第二代ALK抑制剂的耐药，目前国内临床上没有可用的药物，开发第三代ALK抑制剂已成为广大药物研发工作者努力的方向。

首药控股研发团队针对上述临床用药的需求及药物本身耐药机理，开发出了国内首个针对ALK耐药突变的第三代抑制剂CT-4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮505。临床前数据显示，该药不仅对野生型ALK阳性细胞有很强的生长抑制作用，还对第二代药物耐药（主要为G1202R）突变型细胞都有非常强的抑制效果（IC50值为1~4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮nM），在小鼠肿瘤模型中，CT-4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮505能够抑制野生型、第一代、第二代药物的耐药肿瘤生长。更为重要的是，CT-4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮505能够有效地穿过血脑屏障，在中枢神经系统达到有效的血药浓度，有潜力造福于临床上肺癌脑转移的患者。CT-4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮505有望成为国内自主研发治疗ALK阳欧赔主胜1.7性非小细胞肺癌的第三代药物，一旦上市可以解决目前国内第二代ALK抑制剂耐药后的临床用药需求。随着临床研究的不断深入，CT-4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮505有望被批准一线治疗，造福更多的ALK阳性非小细胞肺癌患者。

关于首药控股：首药控股于2016年4月在北京经济技术开发区成立，是由市、区两级国资单位参股的混合所有制企业，主要从事抗肿瘤和糖尿病1类新药的研发与生产。目前，公司申请发明专利116项，取得授权4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮8项，已获得国家1类新药临床批件14-亚甲基二氧苯基-2-丙酮个，其中4个进入临床Il期试验，9个进入临床l期试验。2018年12月，首药控股创建于1863年的美国布莱恩特大学与该校合作办学启动位于北京经济技术开发区新药研发与产业化项目，该项目占地40亩，总投资额6.5亿元人民币。

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